QLIFICA IRB | 株式会社SOLUMINA

治験審査に関する業務全般を支援

審査の依頼・会議の開催・審査結果の通知まで、一連の治験審査管理業務を支援するクラウドサービスです。IRB資料はセキュアな環境で安全に保管・共有でき、ペーパーレス化を推進します。院内IRBだけでなく、中央IRBの運用にも対応しています。

特長・導入メリット

共通項目の「審査事項」を引き継いで書式３、４、５の作成が可能、
指示決定通知において参考書式１の作成も行えます。
入力誤りや記載漏れを防ぎ、書式作成・チェックの負担を削減、
作成完了後には相手先に通知できます。

IRB資料は、委員がシステムにアクセスすれば資料を閲覧できるため、
事前の紙配布が不要です。ペーパーレス化を実現し、
印刷・配送・廃棄コスト、作業人件費を削減できます。

委員が入力した出欠予定や参加方法、
資料の閲覧状況などが一覧で確認できます。
必要に応じ委員にリマインドを送ることも可能です。

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機能	内容
委員会の管理	委員会の概要や構成する委員の管理
治験情報の管理	企業治験や医師主導治験などに対応した治験情報の管理
治験の依頼	治験依頼書（書式3）の作成（添付資料のアップロード含む）
治験審査の依頼	治験審査依頼書（書式4）の作成（審査資料のアップロードを含む）、IRBへの提出
IRB会議の準備	IRB会議の開催情報・委員の出欠回答の管理、治験審査依頼書（書式4）の議題化
IRB資料の閲覧	委員によるIRB資料の閲覧・ダウンロード、閲覧状況の確認
IRB会議の開催	議題毎の審査結果・議事の登録
治験審査結果の通知	治験審査結果通知書（書式5）の作成、依頼者・医療機関への提出
指示決定	依頼者への指示決定（書式5または参考書式1）の提出
その他文書の保管	上記以外の文書を自由なフォルダー構成で保管
メール通知	審査依頼や結果通知、開催案内など

QLIFICA共通機能