2021年4月より研究者が自らモニタリングを実施している研究において、当グループがモニタリングの進捗状況を確認し、適宜指導を行うこととなりました。その際、効率的にモニタリングの進捗状況を確認する手段を検討し、QLIFICAに辿り着きました。

また、当院では治験用の臨床研究業務管理システムを既に導入していますが、当グループは様々な臨床研究を支援しているため、治験だけでなく臨床研究にも適した扱い易い効率的なシステムの導入を行い、効果的な業務推進環境を整える必要がありました。

QLIFICAの無料トライアル環境を試用してみたところ、他システムと比べて臨床研究を取り扱いやすく、誰もが利用しやすい操作性が当グループの課題解決に役立つと考えました。

＜理由＞

• 機能が臨床研究におけるモニタリング実施に適していて、研究者にも扱いやすいと感じた。
• 研究者がモニタリング報告書を作成したときに、当グループでタイムリーに共有し確認することができる。
• 多施設共同研究でも利用でき、研究の進捗の共有が可能である。
• 各規制の研究毎にモニタリングチェックリストを作成することができ、Excelで作成した設定書をそのままシステムにアップロードできる。また、アップロードしたチェックリストをシステム中で変更/修正ができる。
• アカウントの追加が柔軟である。
• 検討にあたって担当者の対応が丁寧で、導入をスムースに行うことが出来ると考えた。

当院でQLIFICAの利用を拡げ、より円滑で高品質な研究支援体制を実現させたいと考えています。