![](https://solumina.co.jp/solumina/wp-content/themes/solumina/assets/images/service/qlifica-monitoring/mv_img_01.webp)
- Point1
モニタリング実施状況の
一元管理・チーム共有 - Point2
チェックリストを用いた
モニタリング実施・実績登録 - Point3
モニタリング報告書の
簡単作成・スムースなレビュー - Point4
モニタリング履歴の出力で
経緯・責任所在を明確化 - Point5
試験の実施状況を一元管理し
トラッキングファイルを出力 - Point6
業務経験の少ないユーザを
助ける多面的なガイド
一目で進捗判断、適切に実施可能
施設や被験者ごとの実施の流れ・状況・情報をビジュアルで表示。
To Doやアラートなどのガイド機能等を利用して
次のモニタリングを把握し、適切なタイミングで
モニタリングを実施できます。
![](https://solumina.co.jp/solumina/wp-content/themes/solumina/assets/images/service/qlifica-monitoring/features_img_01.webp)
モニタリング記録を簡単登録
タブレットにも対応しており、チェックリストの項目を
画面でタッチするだけで確認結果を簡単登録。
画面上での状況確認のほか、モニタリング履歴も出力でき、
モニタリング全体の状況を適切にスピーディに把握できます。
![](https://solumina.co.jp/solumina/wp-content/themes/solumina/assets/images/service/qlifica-monitoring/features_img_02.webp)
モニタリング報告書の作成支援
モニタリング報告書の作成では、実施記録の情報を利用して
出力することができ、作業負担を軽減。
いつでも最新の報告書を閲覧可能で、承認までの一連の作業を
オンライン上でできるため、効率的な報告・承認フローを実現します。
![](https://solumina.co.jp/solumina/wp-content/themes/solumina/assets/images/service/qlifica-monitoring/features_img_03.webp)
試験の実施状況等を
自由度の高い登録で管理
試験の実施状況や各施設の対応状況・被験者のVisitなど、
試験で発生するイベント情報を登録し、
情報の一元管理が行えます。モニタリング報告書に出力もでき、
フレキシブルにご活用いただけます。
![](https://solumina.co.jp/solumina/wp-content/themes/solumina/assets/images/service/qlifica-monitoring/features_img_04.webp)
![](https://solumina.co.jp/solumina/wp-content/themes/solumina/assets/images/service/alignment_img_01.webp)
QLIFICA eTMFとの連携で
業務品質の向上と作業の
効率化を導きます
モニタリング報告書の自動保管
作成したモニタリング報告書は、QLIFICA eTMFに自動で格納されるため、保管作業の手間を軽減できます。保管後は、eTMFからもモニタリング報告書のダウンロードが可能になります。
チェックリストと文書の紐づけ
モニタリングチェックリストから添付した文書はQLIFICA eTMFにも同時に保管され、計画的に文書管理が行えます。また、eTMFに保管済の文書はQLIFICAモニタリングのチェックリストで添付できます。
※スクロールしてご覧ください
機能 | 内容 |
---|---|
チェックリストの設定 | モニタリングに用いるチェックリストを試験毎に設定 (Excel形式の指定フォーマットからの取込可能) |
試験実績の管理 | 試験で発生する事象の情報を登録・編集 / Excel形式でダウンロード |
試験の実施状況の表示 | 試験実績を視覚的に表示 |
モニタリング実施状況の表示 | モニタリングに用いるチェックリストの実施状況を視覚的に表示 |
モニタリング実施 | チェックリストを用いてモニタリングを実施 |
モニタリング実施のTodo管理 | 試験実績に応じて実施すべきモニタリングを管理し進捗表示 |
モニタリング実施の通知 | 担当者にモニタリング実施時期を知らせるリマインドメールを送信 |
モニタリング実績の出力 | モニタリング実施や報告・承認記録をExcel形式でダウンロード |
課題管理 | モニタリングで発生した課題を登録し、発生から解決までを管理 |
課題一覧の表示・出力 | 課題情報を一覧表示 / Excel形式でダウンロード |
モニタリング報告書のフォーマット設定 | モニタリング報告書に出力する情報を目的に応じて複数設定可 |
モニタリング報告書の作成 | モニタリング実施記録を活用してモニタリング報告書を作成・ 報告 / 承認者へのメール通知 |
モニタリング報告書の承認 | モニタリング報告書の承認・差戻し / 差戻し時の担当者へのメール通知 |
モニタリング報告書へのファイル添付 | 関連資料などを添付 |
テンプレート設定 / 適用 | 各種設定をテンプレート化 / テンプレートを試験に適用し設定を簡易化 |
言語切替(日⇔英) | 表示言語の切り替え(ユーザ毎) / 試験言語の切り替え(試験毎) |
機能 | 内容 |
---|---|
試験情報の管理 | 試験、施設、被験者の登録・編集 / 担当者の指名 |
監査証跡の記録 | システム利用上の監査証跡を自動的に記録 |
ER/ES指針への準拠 | ER/ES指針に準拠 |
利用者情報の管理 | 利用者の登録や利用停止/再開などを管理 |
担当者の権限設定 | 試験の実施体制に応じた柔軟な権限設定 |
※掲載許可を頂いた順に表示しています
基本料金
基本利用料金(年間)
登録試験数:無制限
サポート:メールにて受付
ユーザーライセンス料金(年間・1ライセンスあたり)
ご利用ライセンスのカウント方法は、
お問い合わせください。
初期費用
環境構築費用 & 操作レクチャー1回
環境構築:承認フローや権限の設定
操作レクチャー:3時間オンライン実施